隨著全球化貿易的深入發展，越來越多的中國日用化學品企業將目光投向了美國加州這一龐大且成熟的消費市場。進入該市場前，企業必須跨越一道重要的合規門檻——加州65號提案（Proposition 65）。該法規以其嚴格的產品安全信息披露要求而聞名，尤其對日用化學產品（如洗發水、護膚品、清潔劑、化妝品等）影響深遠。本文將詳細解讀加州65法規的核心要求，并為上海及中國的相關企業梳理清晰的申請與合規路徑。
一、 認識加州65法規：它是什么？
加州65法規，正式名稱為《1986年安全飲用水和有毒物質強制執行法案》，其核心宗旨是保護加州居民及飲用水源免受已知可能導致癌癥、出生缺陷或其他生殖危害的化學物質的暴露。法規要求企業，若其產品含有超過“安全港水平”的列明化學物質，必須向消費者提供“清晰且合理”的警告標識。
對于日用化學產品，常見的受管控物質包括但不限于：鄰苯二甲酸鹽（增塑劑）、鉛、鎘、甲醛、某些芳香胺（來自染料）、對羥基苯甲酸酯（防腐劑）以及近年來備受關注的1,4-二氧六環等。
二、 對上海企業的核心申請與合規要求
加州65法規本身并非一個需要向政府“申請許可”的制度，而是一套企業必須主動遵守的“責任與披露”體系。上海企業在將產品銷往加州前，需完成以下關鍵步驟：
1. 產品篩查與測試：
* 供應鏈審查： 企業需對產品所有成分，包括原材料、添加劑、香精、包裝材料等進行徹底審查，識別其中是否含有加州65清單上的化學物質。
- 科學測試： 對于無法通過供應鏈信息完全排除風險的物質，必須委托有資質的第三方實驗室，按照加州認可的方法對成品或高風險部件進行定量測試，以確定其含量是否超過“安全港水平”（無顯著風險水平或最大允許劑量水平）。
2. 評估暴露風險與安全港水平：
* 如果產品中含有清單物質，企業需評估消費者通過正常、可預見的使用方式產生的暴露量。只有當暴露量低于“安全港水平”時，才無需提供警告。這一評估需要科學數據和專業判斷支持。
3. 提供警告（如需）：
* 如果暴露量可能超過安全港水平，企業必須在產品上附上清晰的警告標識。自2018年新規生效后，警告要求更加具體：
- 標簽警告： 產品包裝上需有包含感嘆號的三角形警告符號，并寫明：“警告：本產品含有加州已知會導致癌癥和/或生殖毒性的化學物質。” 對于特定化學物質，如鄰苯二甲酸鹽、鉛等，鼓勵提供更具體的警告信息。
- 場所警告（針對實體店）： 在銷售點張貼警告標識。
- 電子警告（針對在線銷售）： 在產品網頁上顯示清晰的警告信息，或在結賬前提供警告。
4. 簽署“和解協議”或獲得“合規證書”（非官方申請，但至關重要）：
* 加州65法規的執行很大程度上依賴于民間訴訟。許多企業會選擇主動與專業的律師事務所或合規服務機構合作，通過提交產品測試數據、暴露評估報告等，以簽署具有法律效力的“和解協議”或獲得“合規符合性證明”。這雖然不是向政府申請，但能有效降低未來被起訴的風險，是進入市場前的關鍵一步。
5. 文件記錄與持續監控：
* 企業必須保留所有成分審查記錄、測試報告、暴露評估計算、警告標識示例等文件至少兩年，以應對可能的訴訟或檢查。由于加州65清單每年更新，企業需建立持續監控機制，確保產品持續合規。
三、 給上海企業的行動建議
- 提前規劃，主動合規： 將加州65合規性作為產品研發和出口流程的固定環節，而非事后補救。在產品設計階段就優先選擇安全、環保的替代成分。
- 尋求專業支持： 與熟悉美國消費品法規，特別是加州65的專業法律顧問、咨詢機構及檢測實驗室合作。他們能提供最新的清單信息、解釋復雜的暴露評估模型，并幫助設計有效的警告方案。
- 加強供應鏈管理： 與原材料供應商簽訂嚴格的合規保證協議，要求其提供不含或限用加州65物質的證明文件（如MSDS、符合性聲明等）。
- 利用上海本地資源： 上海擁有眾多優秀的第三方檢測認證機構（如SGS、Intertek、BV等）和國際貿易法律服務機構，可以為企業提供一站式的測試、咨詢和合規解決方案。
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滿足加州65法規的要求，對上海日用化學品企業而言，既是挑戰，也是機遇。它不僅是打開加州市場的“通行證”，更是推動企業提升產品安全標準、實現綠色制造、增強全球競爭力的強大動力。通過系統性的篩查、科學的評估、清晰的披露和專業的法律準備，上海企業完全能夠順利跨越這道合規壁壘，在國際市場上樹立安全、可靠、負責任的品牌形象。
